Начало » Оценяване съответствието на строителните продукти » процедури за оценяване на съответствието

Процедура за система 2+2

 
1.  Обект и област на приложение
1.1      Тази процедура е разработена в съответствие с Директива 89/106/ЕЕС на Съвета на Европейската общност от 21 декември 1988 г. за хармонизиране на законите, наредбите и административните разпоредби на страните членки по отношение на строителните продукти (Сonstruction Products Directive–CPD), изменена с Директива 93/68/ЕЕС на Съвета на ЕО от 22 юли 1993г., чиито изисквания се въвеждат с част първа и втора на Наредбата за съществените изисквания към строежите и оценяване съответствието на строителните продукти и приложение № 1 към чл.1, т.2.
1.2      Процедурата регламентира реда и правилата за оценяване съответствието на строителни продукти, предназначени за трайно влагане в строежите, попадащи в системи за оценяване на съответствието „2+” и „2”, съгласно Директивата за строителните продукти (CPD), мандатите на Европейската комисия (ЕК) и част втора на Наредбата за съществените изисквания към строежите и оценяване на съответствието на строителни продукти (НСИСОССП) и приложение № 1 към чл.1, т.2.
1.3      Тази процедура регламентира също така реда и правилата за“Сертификация на производствен контрол” съгласно чл. 55 ал. 3 от част трета на Наредбата за съществените изисквания към строежите и оценяване на съответствието на строителни продукти (НСИСОССП).
1.4      За оценяване съответствието на всеки отделен строителен продукт с изискванията на техническите спецификации са разработени и утвърдени работни процедури, съгласно ръководствата на групата на нотифицираните лица (GNB) и ръководствата за прилагане на CPD. Настоящата процедура се прилага неразделно с работната процедура за съответния строителен продукт или група строителни продукти.
1.5      Тази процедура е разработена и приета на заседание на сдружение „Асоциация на лицата за оценяване на строителните продукти” (АЛОССП) и съгласувана с МРРБ с писмо изх.№ 92-00-622/12.06.2007 г.
 
2.  Отговорности
2.1      Лицето за оценяване на съответствието (ЛОС) носи отговорност за всички действия при оценяване на съответствието и издаване на сертификат за производствен контрол съгласно правилата, определени в настоящата процедура.
2.2      Участниците в процеса на оценяване, включително и тези на граждански договор, отговарят за опазване на професионалната тайна относно информацията, която получават по време на извършване на дейността си.
 
3.  Термини, определения и съкращения
Съгласно т.3 на раздел НК 300 от Наръчника по качество.
 
4.   Описание на процедурата
Задължение на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието на строителни продукти по системи “2+” и “2” и процедура “серификация на производствен контрол” от НСИСОССП, е сертификация на производствения контрол въз основа на:
  • първоначална проверка на производствения контрол;
  • надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол(само за продукти, за които е определена система за оценяване “2+” и “сертификация на производствен контрол”).
Етапи при оценяване на съответствието
Етап 1- Подаване на заявление и сключване на договор
·          Приемане и регистриране на заявление за оценяване на съответствието
·          Преглед на получените документи
·          Сключване на договор
Етап 2 – Първоначална проверка(одит) на производствения контрол
·          Оценяване на документите на системата за производствен контрол
·          Съгласуване с Възложителя на екипа и дата за провеждане на първоначалния одит на производствения контрол
·          Първоначален одит на производството и производствения контрол
·          Доклад за резултатите от първоначалния одит
Етап 3 – Издаване на сертификат
·          Доклад за оценяване на съответствието
·          Издаване на сертификат или отказ
Етап 4 –   Надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол
·          Периодична проверка на производството и на производствения контрол
·          Доклад за резултатите от проверката
Етап 5 –   Решение за потвърждаване или прекратяване валидността на сертификата
·          Доклад с предложение за потвърждаване валидността на сертификата за съответствие
 
4.1      Заявление за оценяване на съответствие
За откриване на процедура по оценяване на съответствието, възложителят попълва заявление по образец (ОД 502-01-1), предоставен му от ЛОС. Заявлението трябва да съдържа най-малко следната информация:
·        име и адрес на производителя и на неговия упълномощен представител (ако има такъв) и място на производство на продукта;
·        идентификация на конкретния продукт или група продукти, за които е заявено оценяване на съответствието;
·        декларация, че не е направено възлагане за оценяване на съответствието за същия продукт или група продукти към друго ЛОС.
Към заявлението се прилагат:
·        документ за регистрация на фирмата;
·        удостоверение за актуално състояние;
·        техническа документация за строителния (-ите) продукт (-и);
·        документация на системата за производствен контрол.
След прегледа на приложените към заявлението документи в случай, че документацията отговаря на изискванията на Наредбата и/или техническата спецификация за продукта, „НИСИ” ЕООД изпраща до заявителя предложение за сключване на договор (ОД 502-01-4) не по-късно от 10 дни след получаването им.
В случай, че документацията, съпровождаща заявлението, е непълна, заявителят се уведомява писмено в 10-дневен срок да допълни или коригира документацията за производствен контрол. Договор се сключва след представяне на необходимите документи.
Отказ за сключване на договор за оценяване на съответствието се прави в следните случаи:
·        отсъствие на документирана система за производствен контрол;
·        съществени отклонения на представената документация от изискванията на Наредбата и/или техническата спецификация за продукта.
След сключване на договора, продуктът (-тите) се завежда във входящо-изходящ дневник за оценяване на съответствието (ОД 502-03-1) и получава регистрационен номер, който съпровожда всички записи, свързани с изпълнението на поръчката.
Управителят на „НИСИ” ЕООД, след обсъждане с ръководството на ЛОС, определя екип за изпълнение на задачата, включващ експерт по оценяване на съответствието (сертификатор), одитор и консултант, ако е необходимо. За целта се изготвя възлагателен лист (ОД 502-03-2), екземпляр от който се връчва на изпълнителите, а друг екземпляр се съхранява в досието на поръчката.
 
Първоначална проверка (одит) на системата за производствен контрол
Преди извършване на първоначалната проверка на производствения контрол ЛОС изготвя план за одит и определя екипа от одитори, експерти и подизпълнители (ако има такива). С цел избягване конфликт на интереси те се съгласуват с прозиводителя.
При първоначалната проверка (одит) на производствения контрол се проверява дали документираната система за производствен контрол е правилно внедрена и се прилага в съответствие с изискванията на техническата спецификация и Наредбата.
Когато производителят поддържа действаща система за управление на качеството (СУК) в съответствие с изискванията на стандарт БДС EN ISO 9001, (EN ISO 9001), за което притежава валиден сертификат, одитиращият екип проверява частта от СУК, отнасяща се до производствения контрол. В този случай системата за производствен контрол трябва да е интегрирана в системата за управление на качеството.
Одитът на производствения контрол включва проверка на:
 
·      входящ контрол на материалите;
·      управление на производствените процеси и междинен контрол;
·      контрол на готовия продукт;
·      резултати от контрола;
·      метрологично осигуряване на техническите средства;
·      вътрешен транспорт, складиране, идентификация и маркировка на суровините и крайните продукти;
·      използваните от производителя методи за проверка;
·      честота на вземане и изпитване на проби от производството;
·      лабораторията, извършваща изпитване на продукта в процеса на производството и на крайния продукт;
·      управление на несъответстващ продукт;
·      рекламации и проучване удовлетвореността на клиента;
·      коригиращи и превантивни действия;
·      управление на документите;
·      обучение и квалификация на персонала;
·      вътрешни одити и преглед от ръководството.
 
По време на първоначалната проверка на производството и производствения контрол, одиторът използва въпросник за проверка (ОД 502-03-4), който да отразява спецификата на производството и изискванията на съответната техническа спецификация. Въпросникът трябва да е съобразен с ръководството на GNB-CPD, ако има такова.
Одиторът проверява доколко при производствения контрол производителят изпълнява процедурите по отношение изискванията на съответната техническа спецификация и дали производителят използва методи за изпитване, които са предписани в съответните технически спецификации (стандарти). Алтернативни методи могат да се използват, само ако са валидирани и техническата спецификация го позволява. При съмнение се използва методът, предписан в техническата спецификация.
Първоначалното изпитване на типа е задължение на производителя и трябва да се извърши в съответствие с методите за изпитване, описани в стандарта. Одиторският екип трябва да се запознае с доказателства за резултатите от първоначалното изпитване на типа, за да ги сравни с резултатите от производствения контрол.
Записите от първоначалната проверка на СПК се обобщават в доклад (ОД 502-03-5), отнасящ се до всички въпроси, които са били обхванати по време на одита и съдържащ всички констатации, забележки и несъответствия, ако има такива. Докладът се изготвя в 2 екземпляра, единият от които се изпраща на производителя в срок не по-късно от 4 седмици от извършване на проверката, ако не е предписан друг срок в ръководството на GNB за конкретния продукт.
В случай на несъответствия, одиторът ги отразява в информационни листове за несъответствие (ОД 502-03-6) и съгласува с производителя срок за изпълнение на предложените от него коригиращи действия. Производителят трябва да уведоми ЛОС относно коригиращите действия, предприети от него, в срок от три месеца след получаването на доклада от първоначалната проверка.
При констатиране на съществени несъответствия одиторът може да поиска извършване на допълнителен одит, за който също се изготвя доклад.
Когато производителят не е спазил съгласуваните срокове за предприемане на коригиращи действия или одиторът ги оцени за неефективни, той  прави предложение за временно преустановяване на процеса на сертификация.
Окончателно решение за продължаване или преустановяване на процеса на сертификация взема Управителя на „НИСИ” ЕООД..
 
Издаване на сертификат
На основание на резултатите от първоначално изпитване на типа на продукта, на доклада от проведения одит и техническата документация на продукта, експертът по оценяване на съответствието изготвя доклад за оценяване на съответствието (ОД 502-03-7) с предложение за издаване на сертификат за производствен контрол или отказ. Решението за издаване на сертификат или отказ се взема от Управителя на „НИСИ” ЕООД.
При отказ за издаване на сертификат възложителят се уведомява писмено в срок до 10 дни след вземане на решението. Възложителят има право да направи мотивирано писмено възражение в срок до 14 дни от получаването на уведомлението за отказ.
Сертификат за производствен контрол се издава по образец (ОД 502-03-11 – ЕО сертификат за производствен контрол по система „2+”, ОД 502-03-11’ – ЕО сертификат за производствен контрол по система „2” и ОД 502-03-12 – BG сертификат за производствен контрол)за отделен продукт или група продукти по отношение на техническа(и) спецификация(и) за една производствена площадка/завод.
ЕО сертификатът за съответствие има свой уникален идентификационен номер съгласно ръководство NB-CPD/AG/03/001 на GNB. Той е съобразен с ръководство NB-CPD/AG/03/003r1 на GNB и съдържа следната информация:
 
-       наименование на ЛОС, точният му адрес и идентификационният му номер;
-       номер и дата на издаване;
-       наименование и адрес на производителя и на негов представител (ако има такъв);
-       наименование и адрес на производствената площадка;
-       описание на продукта (вид, идентификация, употреба и др.);
-       технически спецификации, на които съответства продуктът;
-       специфични условия, свързани с употребата на продукта при проектирането, монтажа и експлоатацията;
-       условия и срок на валидност.
 
Сертификатът е валиден докато изискванията на техническата спецификация са изпълнени и условията на производството и производствения контрол остават непроменени.
След издаване сертификатът се регистрира във входящо-изходящ дневник (регистър) за оценяване на съответствието (ОД 502-03-1) и се връчва на възложителя. Информация от регистъра на издадените сертификати за съответствие се предоставя на МРРБ, АЛОССП и на заинтересованите лица.
На основание на получения сертификат за производствен контрол, производителят има право да издава декларация за съответствие за произвеждания от него продукт и да нанася маркировката СЕ върху него или съпровождащите го документи заедно с идентификационния номер на ЛОС при оценяване на съответствието по реда на част втора от НСИСОССП (ЕО декларация за съответствие) или декларация за съответствие с регистрационния номер на ЛОС при оценяване на съответствието по реда на част трета от НСИСОССП.
Производител, желаещ да получи разширение на сертификата за производствен контрол за други продукти, произвеждани в съответствие със същата техническа спецификация, или с друга техническа спецификация, но на същата производствена прощадка и обхванати от същата система за производствен контрол, кандидатства пред ЛОС, като попълва ново заявление. В този случай ЛОС решава дали да проведе пълен или частичен одит на производството и производствения контрол, но задължително трябва да провери протоколите от първоначалното изпитване на типа на продукта.
При разширяване или ограничаване на обхвата на издаден сертификат се следва редът, регламентиран в процедура ПК 502-07 „Разширяване, ограничаване и отнемане на сертификат”.
 
4.4         Надзор, оценяване и одобряване на производствения контрол
Целта на надзора е ЛОС да се увери, че производителят постоянно изпълнява всички поети от него задължения, определени в утвърдената документация на СПК, и да идентифицира евентуални промени в производствения процес или СПК.
Надзорът на производствения контрол включва:
 
  •  проверка на документацията на производствения контрол и създадените записи, с които се документира съответствието на техническите характеристики на произвеждания продукт с изискванията на техническата спецификация;
  •  записи от провеждания входящ контрол на материалите;
  •  записи от проведени вътрешни одити и предприети коригиращи действия;
  •  проверка на изпълнението на плана за калибриране на техническите средства;
  •  постъпили жалби, възражения и предприетите действия;
  •  отразяване на настъпили изменения (в техническата документация, в документацията на СПК, в изходните суровини и материали, в технологията на производството, прекъсване на производството и др.);
  •  сравняване на данните, получени по време на първоначалната проверка или при предходния надзорен одит;
  •  вземане и изпитване на проби за текущ контрол съгласно утвърдения план на производителя.
 
Ако честота на надзорите не е регламентирана от техническите спецификации на съответните продукти, то надзорът се извършва не по малко от един път годишно.
Надзорът се осъществява от одиторски екип, който при одита използва предварително подготвен въпросник (ОД 502-03-13). При констатирани съществени несъответствия или сигнали ЛОС може да изиска извършването на извънредни одити, като за това производителят се уведомява писмено.
Одиторът изготвя доклад за резултатите от надзора (ОД 502-03-5) в 2 екземпляра, единият от които се изпраща на производителя в срок не по-късно от 4 седмици от извършване на одита. В срок от три месеца след получаването на доклада, производителят информира за всички предприети коригиращи действия, ако има такива.
Производителят трябва да поддържа системата за производствен контрол актуална и да следи за нейната ефективност, както и да информира ЛОС за всяко предвидено изменение в нея, което може да доведе до промяна в характеристиките на продукта. В такива случаи ЛОС взема решение дали направените промени изискват предприемане на действия от негова страна (допълнително изпитване на продукта и/или извънредна проверка на производствения контрол). Производителят няма право да поставя маркировката за съответствие на продукти, произведени при променените условия, докато ЛОС не го уведоми писмено за взетото от него решение.
 
4.5.     Решение относно валидността на издадения сертификат
Въз основа на доклада от проведения надзорен одит (за продукти от система 2+ и при „сертификация на производствен конрол” по смисъла на чл.55, ал.3 то НСИОССП), експертът по оценяване на съответствието изготвя доклад за потвърждаване валидността на сертификата за производствен контрол (ОД 502-03-14). Решението за поддържане, преустановяване (временно спиране) или отнемане на сертификата се взема от Управителя на „НИСИ” ЕООД.
При положително решение производителят се уведомява писмено за потвърждаване валидността на издадения сертификат за съответствие.
При отрицателно решение производителят се уведомява за временно спиране на сертификата за съответствие до отстраняване на несъответствието. В този случай се следва реда, посочен в процедура ПК 502-07 от системата по управление на качеството.
Издаден сертификат за производствен контрол се отнема в един от следните случаи:
-         неизвършване в договорения срок на коригиращи действия за установени съществени несъответствия при надзор на СПК, водещи до несъответствие на продукта с техническата спецификация;
-         липса на производствена дейност за повече от една година, без за това да е уведомен ЛОС;
-         при възпрепятстване на провеждане на планиран надзор на СПК;
-         при доказано неправомерно използване на сертификата и идентификационния (регистрационния) номер на ЛОС;
-         неспазване условията на договора по сертификация.
Редът, който се следва при отнемане на сертификат за производствен контрол, е посочен в процедура ПК 502-07 от системата по управление на качеството.
При временно спиране или отнемане на издадения сертификат за производствен контрол ЛОС уведомява МРРБ, ДНСК, АЛОСП и органите по надзор на пазара. В случаите, когато трябва да се спре временно или отнеме издаден ЕС сертификат за производство, разположено в друга страна-членка на ЕС, за това се уведомяват и органите по надзор на пазара в съответната страна-членка.
 
5.      Документация
Документацията, събрана по време на процедурата по оценяване на съответствието, се съхранява в досие на поръчката, идентифицирано по подходящ начин.
Всички документи свързани с дейността по оценяване на съответствието и сертифициране на продукта на хартиен или електронен носител се съхраняват съгласно процедура ПК 506-01 “Управление на документи и записи” от системата по управление на качеството.
 
6.      Съпътстващи документи
 
ПК 506-01                 Управление на документи и записи
ПК 502-07                 Разширяване, ограничаване и отнемане на сертификат
ОД 502-01-1             Заявление за оценяване на съответствие
ОД 502-01-4             Договор за оценяване на съответствие
ОД 502-03-1             Входящо-изходящ дневник (ретистър) за оценяване на съответствието
ОД 502-03-2             Възлагателен лист
ОД 502-03-4             Въпросник за първоначалена проверка (одит) на производството и производствения контрол
ОД 502-03-5             Доклад от одит
ОД 502-03-6             Информационен лист за несъответствие
ОД 502-03-7             Доклад за оценяване на съответствието
ОД 502-03-11          ЕОcертификат за производствен контрол по система “2+”
ОД 502-03-11’         ЕОcертификат за производствен контрол по система “2”
ОД 502-03-12          Сертификат за производствен контрол съгласно чл. 55, ал. 2 от НСИСОССП
ОД 502-03-13          Въпросник за надзорен одит
ОД 502-03-14          Доклад за потвърждаване валидността на сертификат